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《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全制定。于2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,由国务院于2014年3月7日发布,自201
《医疗机构管理条例实施细则》是根据《医疗机构管理条例》制定的细则,迄今为止已经执行二十余年,主要目的在于规范医疗机构管理,确立卫生部在医疗机构管理中的法律地位,为医疗机构设立提供法
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。以下是中国文库网www.chi
2016 最新医疗器械监督管理条例以下是 2016 最新医疗器械监督管理条例全文内容. 最新《医疗器械监督管理条例》是由 2014 年 2 月 12 日国务院第 39 次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》 公布,自 2014 年 6 月......
(二)质量管理负责人 1、质量机构负责人或质量负责人在企业负责人领导下工作,坚持原 则,贯彻执行有关医疗器械质量管理的法规、行政规章和有关规定。 2、负责建立企业质量管理制度,并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业资格和首营......
(完整版)ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》_基础医学_医药卫生_专业资料 INTERNATIONAL ISO STANDARD 13485 第三版 2016-3-1 医疗器械---质量管理体系---用于法规的要求 Dispositifs medicaux-Systemes de managemen......
2016 年医疗器械经营质量管理制度及工作程 序(全套)医疗器械经营质量管理制度 山东新立达医药有限公司 二 0 一六年八月 医疗器械经营质量管理制度目录 1、质量管理机构(质量管理人员)制度 2、质量管理规定 3、采购、收货、验收管理制度......
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》_建筑/土木_工程科技_专业资料。ISO13485-2016 INTERNATIONAL STANDARD ISO 13485 第三版 2016-3-1 医疗器械---质量管理体系---用于法规的要求 Dispositifs medicaux-Systemes de ......
医疗器械临床试验定义 第四条 医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则。 第五条 省级以上食品药品监督管理部门负责对医疗器械临床试验的监 督管理。 1 / 24 2016 年医疗器械临床试验新条例 1 卫生计生主管部门在职责范围......
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》_基础医学_医药卫生_专业资料。INTERNATIONAL ISO STANDARD 13485 第三版 2016-3-1 医疗器械--- 质量管理体系--- 用于法规的要求 Dispositifs medicaux-Sys INTERNATIONAL......
百度文库 专业资料 经管营销 生产/经营管理ISO13485:2016医疗器械批记录管理办法_生产/经营管理_经管营销_专业资料 人阅读|次下载 ISO13485:2016医疗器械批记录管理办法_生产/经营管理_经管营销_专业资料。EG 文件编号 作业指导书 EG/ ......
ISO13485:2016医疗器械灭菌管理办法_基础医学_医药卫生_专业资料 EG 文件编号 作业指导书 灭菌管理办法 EG/ 文件版本 A/0 生效日期 共 2 页第 1 页 副本: □总经理 □质量部 文件分发明细 □管理代表 口供销部 □副总经理 □......
医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 29 号) 2017 年 1 月 25 日 3 食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成 品放行指南的通告(2016 年第 173 号) 2016 年 12 月 30 日 4 总局关于印发医疗器械......
ISO13485:2016医疗器械标符合性声明管理办法_生产/经营管理_经管营销_专业资料。EG 文件编号 作业指导书 EG/ 符合性声明管理办法 生效日期 共2页第 1 页 文件版本 A/0 文件分发明细 副本: 总经理 质量部 管理代表 供销部 副总经理......
“ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系”标准解读 “医疗器械”是指任何用作诊断、预防及治疗疾病的产品,小至伤口敷料、心 脏起搏器,大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。在大部分国家,政府 都会对这些医疗产品作出规定,以免......
生效日期:2016 年 7 月 8 日 审核人: 批准日期:2016 年 7 月 1 日版本号: 2016 年第 1 版 1. 为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责,根据《医疗器械经营监督管理办法》及 《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制......
ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》考试 姓名: ...
部门规章制度汇总(2018 版) 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 文件名称 医疗器械监督管理条例 医疗器械注册管理办法 医疗器械说明书和标签管理规 定 医疗器械生产监督管理办法 医疗器械经营......
情节严重的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三、六十六、 六十七、六十八条的有关规定,吊销其《医疗器械经营许可证》,并向社会公开;涉嫌犯罪 的,移交公安机关;对医疗器械经营企业存在严重违法失信行为的,按照有关规定实施联合 ......
质量管理制 度 xxxxx 医疗器械有限公司 2016 年第 1 版 《医疗器械经营质量管理制度》目录 (JZTZY/QM-2016) 序文件编文件名页 JZTZY/QM-2016-0 质量管理机构及质量管理人员职 JZTZY/QM-2016-0 质量管理的规定细 JZTZY/QM-......
或者未依照本条 例规定建立质量管理体系并保持 有效运行的; (三)经营、使用无合格证 明文件、过期、失效、淘汰的医 疗器械,或者使用未依法注册的 医疗器械的; (四)食品药品监督管理部 门责令其依照本条例规定实施召 回或者停止经营......
企业法定代表人 、 负责人 、 应当熟悉医疗器械监督管 理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及 本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 A.技术负责人 B.质量管理人员 C.采购人员 ......
35 医疗器械——质量管理体系——用于法规的要求 1.范围 本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。组织可能参与到医疗器械生命周期的一个或多个阶段, 包括医疗器械......
党章是党的全国代表大会通过党的最基本性的纲领文件,代表了全党的根本利益和意志,集中体现了党员先进性的基本要求,是党员和党的领导干部必须遵守的基本准则。以下是小编整理的2022新党章
疫情,汉语词语,指疫病的发生和发展情况。较大范围内出现的较大型疫情有重症急性呼吸综合征(SARS)、甲型H1N1流感及新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2
纪检监察是党的纪律检查机关和政府的监察部门行使的两种职能。 纪律检查委员会是党的机构,是党的“两委”之一,是“五套班子”之一,它是党的一届委员会。以下是小编收集整理的纪检监察面试题
“消防”即是消除隐患,预防灾患(即预防和解决人们在生活、工作、学习过程中遇到的人为与自然、偶然灾害的总称),当然狭义的意思在人们认识初期是:(扑灭)火灾的意思。以下是小编整理的事业
话务员又叫坐席代表,客服专员等,是由各省、直辖市通信管理局通信职业技能鉴定鉴定中心负责考试鉴定工作,主要负责接听来电,解决相关业务问题。以下是小编收集整理的关于话务员面试6篇,仅供
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入团是指中国青年参加中国共产主义青年团组织。《团章》规定: "年龄在十四周岁以上,二十八周岁以下的中国青年,承认团的章程,愿意参加团的一个组织并在其中积极工作,执行团的决议和按期交
学好党史、新中国史、改革开放史、社会主义发展史是牢记党的初心和使命的重要途径,是党员的一门重要必修课,也是爱国主义教育的重要组成部分。下面是小编为大家整理的建党100周年党史知识测
“面试是通过书面、面谈或线上交流(视频、电话)的形式来考察一个人的工作能力与综合素质,通过面试可以初步判断应聘者是否可以融入自己的团队。是一种经过组织者精心策划的招聘活动。 以下是
洗钱是一种将非法所得合法化的行为,主要指将违法所得及其产生的收益,通过各种手段掩饰、隐瞒其来源和性质,使其在形式上合法化。下面是小编精心整理的反洗钱知识测试题库 4篇,仅供参考,大
做好新冠肺炎疫情防控工作是当前最重要的工作,工欲善其事,必先利其器,科学就是我们打赢疫情防控阻击战的利器。下面是小编为大家整理的新冠结构化面试试题与疫情相关面试题及解析范文(精选6
党风廉政建设责任制是指各级党委(党组)、政府(行政)及其职能部门的领导班子、领导干部在党风廉政建设中应当承担责任的制度。以下是小编整理的党风廉政建设应知应会知识试题(通用5篇),仅
团员是共青团的一分子,大学生团员是共青团的中坚力量。共青团作为共产党的后备生力军,发挥着积极的作用,作为一名共青团员,我们应该坚持与俱进应,严格要求自己,并且学习上要争高分,政治上
党务工作的主要内容有党委班子建设、基层党组织建设、党员队伍建设。党务的培训能让党务工作者学习如何更好的为人民服务。以下是小编为大家收集的党务工作者面试题目范文(精选4篇),仅供参考
新冠肺炎肆虐祖国大地,牵动着每一个国人的心,在疫情一线的医护人员正在“与生命赛跑,与死神决战”, 以及公安人员的共同努力,以下是小编整理的关于新冠肺炎考试试题及答案【六篇】,仅供参
安全生产是保护劳动者的安全、健康和国家财产,促进社会生产力发展的基本保证,也是保证社会主义经济发展,进一步实行改革开放的基本条件。因此 以下是小编整理的2022年新安全生产法知识竞
党史、新中国史是由一串串可歌可泣的故事串联成的彪炳史册的成就,学习党史、新中国史是坚定走稳脚下之路的信心之源。 以下是小编为大家收集的建党100周年党史知识测试题含答案最新范文(
《习近平谈治国理政》一书,提出了许多新思想、新观点、新论断,深刻回答了新的历史条件下党和国家发展的重大理论和现实问题。学好治国理政这门必修课,用好《习近平谈治国理政》这本工具书,这
《中国共产党农村基层组织工作条例》是为了加强和改进党的农村基层组织建设,加强和改善党对农村工作的领导,推动农村经济发展和社会进步,保证党在农村改革和发展目标的实现而制定的法规。下面
总结是事后对某一阶段的工作或某项工作的完成情况,包括取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训加以回顾和分析,为今后的工作提供帮助和借鉴的一种书面材料。以下是小编整理的麻醉医生个人总
党风廉政建设责任制是指各级党委(党组)、政府(行政)及其职能部门的领导班子、领导干部在党风廉政建设中应当承担责任的制度。下面是小编精心整理的2022年党风廉政建设知识测试题及答案集
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